为使本年度药物临床试验机构新增GCP专业组顺利通过现场检查,11月29日下午,机构办对老年病、呼吸、泌外、眼科、皮肤共5个专业组进行GCP专题培训。科研处彭宁处长、机构办工作人员、各专业组主要研究者、研究者、资料管理员、药管员、质控员等相关人员参会,机构办秘书朱娜副研究员主持。
彭宁处长强调了GCP专业组资格认定现场检查的重要性,此次培训为新增专业组的研究和管理人员提供了一次强化学习的机会,不仅为了更好地在迎检时展现我院从事临床研究人员的专业实力和过硬素质,对今后切实开展临床试验工作也有十分重要的指导意义。
随后,朱娜研究员从GCP常见的基本概念、研究者篇章两个方面,结合丰富的实例,由浅入深地对相关要点逐条领学,对检查重点进行详细解读。5位新增GCP专业组的主要研究者分别进行预答辩,机构办逐一指导。
临床试验是快速提升医院每百人科研经费的有力抓手和重要举措,备案专业组的数量和质量更是医院科研实力的重要体现。为紧跟陕西省临床医学研究院建设步伐,推进我院向研究型医院快速转变,机构办积极孵化新专业组,切实进行了一系列培训和督导工作,与各专业组携手,持续推动医院高质量发展,持续提升医院整体服务水平。
