5月24日上午，医院本年度第14个药物临床试验项目——“一项口服FXIa抑制剂Asundexian（BAY 2433334）用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究”启动会在神内一科顺利召开。项目负责人吕桦主任、神内一科全体医护人员、机构办相关工作人员和申办方代表参会，吕桦主任主持会议。
会上，临床试验监查员（CRA）就方案目的和设计、入排标准、有效性和安全性终点、疾病相关事件和/或疾病相关结局、计划访视等方面进行详细讲解，参会人员对方案中受试者的入排标准、治疗中断的要求、项目周期、合并用药、安全性终点等进行充分细致讨论，最终形成共识。机构办工作人员针对高危TIA判定依据、药物生殖毒性等研究要素进行重点强调。
神经内一科是我院获批临床试验机构资质的首批认定专业组，科室在项目承接、过程管理等方面均有丰富经验和出色表现。本次开展的药物临床试验项目招募接受抗血小板背景治疗的急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险TIA后成人受试者。有意向参与的患者可前往我院门诊大楼2楼神经脑科病区门诊详询。
